湖南法治报讯(通讯员 周玮)益阳市资阳区认真落实药品安全“四个最严”要求,紧扣药品安全巩固提升行动“防范风险、查办案件、提升能力”主线,聚焦突出问题和薄弱环节,坚持“五强化”,实现“五到位”,切实维护人民群众用药用械安全。
强化政治站位 确保行动落实到位
成立以市场监管局“一把手”为组长、分管领导为副组长、各责任部门负责人为成员的巩固提升行动工作专班,制定印发《益阳市资阳区药品安全巩固提升行动实施方案》,明确任务目标、坚持问题导向、强化督查督办,每月召开一次行动推进会,及时了解工作中存在的问题,实行每月通报、不定期点评,充分发挥考核评价的“指挥棒”作用,切实落实巩固提升行动责任,全力保障巩固提升行动工作深入开展。
组织召开四季度药品安全风险会商会议
强化隐患排查 确保风险管控到位
集中监管执法力量,盯紧盯牢农村地区、城乡接合部和医疗机构、连锁药店、个体诊所等涉药重点区域场所,实现监管纵向到底、横向到边,坚持无死角监管。通过认真开展季度风险会商,分析执法检查、药品抽检、不良反应/事件监测、投诉举报处理等环节发现的风险信号,深入研判潜在安全风险因素,建立健全风险排查问题销号台账,强化药品安全形势分析和对策研究,全力消除化解药品安全风险隐患。今年共出动执法人员750余人次,检查药械化经营使用单位310家次,共排查风险隐患223条,行政处理168家次,当场警告处罚40家次。
执法人员对药品进行抽样检测
强化案件查办 确保惩处打击到位
一是“强内功”,加强内部股室配合强化协同共治。采
取市监所网格化“巡 查”、相关股室专项“督查”、局领导暗访“抽查”和“局队联动”“所所联动”“队所联动”等执法模式,在实战中提升监管执法效能。对发现的细微安全隐患采取批评教育、责令改正、行政约谈等形式,对拒不改正和涉嫌违法违规行为立案调查,在落实柔性执法的同时坚决惩处违法行为。今年1-11月药械化违法案件一般程序立案50件,结案45件,收缴罚没款75万余元。二是“借外力”,行刑纪衔接主动出击深挖大要案件。充分发挥区集打整治工作领导协调机制,与公安、卫健等部门紧密协作,形成集中打击药品安全违法犯罪合力,今年查办的案件中有国家局挂牌案件1件,省局挂牌督办案件2件。该局联合公安机关“用好合力、精准施力”,成功破获一起生产销售假冒化妆品案件,涉案产品货值金额高达1.4亿元,抓获犯罪嫌疑人17人,一举捣毁3个非法制假化妆品生产窝点和销售网络链条,被国家局列为湖南省唯一挂牌督办案件。
该局联合公安部门查封的化妆品制假窝点
强化多措并举 确保能力提升到位
一是严格落实属地管理责任和“两员”队伍建设。积极整合资源,经区政府2023年第14次常务会议研究决定在区、乡食品安全委员会和区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组的基础上,重建食品药品安全委员会。将食品安全和药品安全有机统一地结合起来。建立乡镇(街道)食品药品安全协管员、村食品药品安全信息员“两员队伍”的模式。将药品安全检验检测经费和“两员工作”纳入同级财政预算,高效保障药品安全监管工作有序开展。二是有效凝聚部门合力。充分利用区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组领导职能,凝聚部门合力,形成惩治药品违法犯罪合力;落实区疫苗管理联席会议制度,组织召开全区疫苗联席会议,建立多部门疫苗管理协调机制,实行有效的信息共享和监管共治;制定《资阳区药品医疗器械突发事件应急预案》《资阳区疫苗突发事件应急预案》,建立舆情监测与处置机制,提升应急处置能力。三是着力提升队伍素质。将近2年招录的14名药学专业人员全部充实到基层所从事监管工作。统一印制了药械化专用格式化监管文书,组织基层药品执法人员线上学习与线下交流、会议培训与实践演练、请进来教与走出去看“三结合”的培训方式强化业务学习,使基层药品监管人员业务能力得到明显提升。
强化科普宣传 确保社会共治到位
创新药品安全科普,资阳区在黄家湖建立益阳市资阳区食品药品安全科普基地暨资阳食药论坛,为公众药品安全科普提供有效平台。充分利用涉药单位电子显示屏滚动播放药品安全专项巩固提升行动宣传标语300余次,通过进校园、进社区、进医院发放药品安全科普读物、宣传资料3000余份,播放宣传小视频200余次,营造浓厚的巩固提升行动工作氛围,有效提升了药品监管影响力,公众用药安全意识得到提高。
责编:伏志勇
来源:湖南法治报